Fakta
Sponsor
Novo Nordisk
Varighet
Opptil 3 år, månedlige sprøyter og jevnlig oppfølging
Design
Dobbelt blind, placebokontrollert, randomisert
Antall pasienter
5600 fra 46 land
Planlagt start
2025
Status
Planlagt
Studien prøver ut en betennelsesdempende sprøyte (ziltvekimab) for å se om den kan bedre prognosen og redusere risikoen for sykehusinnleggelse og hjertehendelser.
Om stuidet
Hjertesvikt betyr at hjertet ikke klarer å pumpe nok blod til kroppen. Mange med hjertesvikt har relativt bevart pumpefunksjon, men likevel tung pust, nedsatt utholdenhet og økt risiko for innleggelser og hjerte- og karsykdommer. Ny forskning viser at lavgradig betennelse i kroppen kan være en viktig årsak. Denne studien tester om en ny medisin, ziltvekimab, som blokkerer et betennelsesstoff i kroppen (IL-6), kan bedre prognosen for pasienter med hjertesvikt. Deltakere får en sprøyte én gang i måneden i opptil 3 år. Underveis gjøres kontroller med blodprøver, hjertetester og legebesøk for å se om medisinen kan redusere risiko for hjerteinfarkt, slag, sykehusinnleggelse og død.
Inklusjonskriterier
- Hjertesvikt med EF >40 %
- Strukturelle endringer i hjertet
- Forhøyet proBNP
- Betennelsestegn (hsCRP >2,0 mg/l)
Eksklusjonskriterier
Eksklusjonskriterier:
- Nylig hjerteinfarkt/slag (<30 dager)
- Forventet kort levetid
- Kreft siste 5 år
- Blodplater <120
- Høyt/lavt blodtrykk eller puls
- Hyppige infeksjoner eller latent tuberkulose
- Alvorlig nyresvikt
- Bruk av biologiske betennelsesdempende medisiner
