HERMES

Orientering om en studie hos pasienter med hjertesvikt

Colosseumklinikken medisinske senter deltar i en studie hos pasienter med hjertesvikt med mildt redusert og bevart pumpefunksjon, kalt HERMES.

Om hjertesvikt – bakgrunn

Hjertesvikt er en tilstand der hjertet ikke klarer å pumpe nok blod til å dekke kroppens behov for oksygen – eller der dette kun oppnås ved økt trykk i hjertet.

Tilstanden kan oppstå som følge av både akutte og kroniske hjertesykdommer, og fører ofte til redusert livskvalitet og arbeidskapasitet.

Symptomer og kjennetegn

De vanligste symptomene ved hjertesvikt er:

  • Tung pust (særlig ved anstrengelse eller i liggende stilling)
  • Redusert fysisk yteevne og tretthet
  • Hevelse i ben og ankler
  • Dårlig matlyst og vekttap
  • Depresjon eller nedstemthet

Symptombildet kan variere, og noen pasienter opplever få symptomer i tidlige stadier.

Diagnostisering

For å stille diagnosen hjertesvikt må følgende kriterier være oppfylt:

  1. Symptomer og funn som peker mot hjertesvikt.
  2. Objektive bevis på strukturelle eller funksjonelle endringer i hjertet, vanligvis dokumentert ved ultralyd eller ekkokardiografi.

Ved disse undersøkelsene vurderes blant annet hjertets ejeksjonsfraksjon (EF) – altså hvor stor del av blodet som pumpes ut fra venstre hjertekammer ved hvert slag.

Forekomst

Hjertesvikt rammer om lag 1–2 % av befolkningen, og forekomsten øker betydelig med alderen:

  • Rundt 6 % av personer over 64 år har hatt eller har hjertesvikt.
  • Blant personer over 74 år er tallet omtrent 10 %.
  • I Norge anslås det at 150 000–200 000 personer lever med kronisk hjertesvikt.

Ulike typer hjertesvikt

Hjertesvikt kan knyttes til ulike grader av nedsatt funksjon i venstre hjertekammer (ventrikkel):

  1. Hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon (EF < 40 %)
    • Typisk “klassisk” hjertesviktbilde: tung pust, hevelse i ben, forstørret hjerte.
    • Ofte følge etter hjerteinfarkt.
    • Denne gruppen har hatt best effekt av behandling, blant annet med medisiner og implanterbare enheter (pacemaker, hjertestarter).
    • Utgjør om lag halvparten av alle pasienter med hjertesvikt.
  2. Hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon (EF > 50 %)
    • Vanligst hos eldre, kvinner, personer med fedme, høyt blodtrykk, søvnapné og ved samtidig nyre- eller lungesykdom.
    • Hjertet er ofte normalt stort, men har nedsatt evne til å slappe av (diastolisk dysfunksjon).
    • Dette gir økte fyllingstrykk og redusert evne til å øke minuttvolumet ved anstrengelse.
    • Røntgen av thorax kan være normal, men blodprøver viser forhøyede nivåer av BNP/NT-proBNP.
  3. Hjertesvikt med moderat redusert ejeksjonsfraksjon (EF 40–50 %)
    • Ligger mellom de to hovedgruppene og har overlappende symptomer og mekanismer.

Behandling og forskning

Tradisjonelle hjertesviktmedisiner (f.eks. ACE-hemmere og betablokkere) har dokumentert effekt hos pasienter med EF < 40 %, men viser lite effekt hos dem med bevart eller moderat EF.

Nyere forskning har vist at SGLT2-hemmere og GLP-1-analoger – medisiner som opprinnelig brukes ved diabetes – kan ha gunstig effekt også hos pasienter med hjertesvikt og bevart pumpefunksjon.

Betennelse og hjertesvikt

Det forskes nå aktivt på om lavgradig betennelse (inflammasjon) spiller en rolle i utviklingen av hjertesvikt. Slik betennelse er kjent fra sykdommer som leddgikt, tarmsykdommer og muskel-skjelettplager, men ser også ut til å påvirke åreforkalkning og hjertesvikt, særlig hos pasienter med bevart pumpefunksjon.

Et sentralt stoff i denne prosessen er interleukin-6 (IL-6). Tidligere studier har vist at blokkering av IL-6 kan bedre prognosen ved akutt hjerteinfarkt og åreforkalkning, men kun begrenset dokumentasjon finnes for pasienter med hjertesvikt.

Om stuiden

Studien er verdensomspennde med mer enn 5600 pasienter, fra 46 ulike land og vi på Colosseumklinikken skal få være en del av dette. Studien skal teste ut effekten av IL-6 blokade, gitt i tillegg til annen anbefalt behandling. Spesielt vil man se om risikoen for hjerte og karhendelser (sykehusinleggelser, hjerteinfarkt, slag, og død) blir redusert. De som kan være med har kjent hjertesvikt med mild til bevart ejeksjonsfraksjon samt tegn på lavgradig betennlse.

Hva innebærer studien?

For deg vil studien bety at du skal ta en sprøyte 1 gang pr mnd. i en periode på opptil 3 år. Studien er dobbelt blind, dvs at verken du eller studiepersonell vet om du får aktivt medikament eller placebo (uvirksomt stoff). Dette er nødvendig for å slå fast om hvor effektivt medikamentet er. Du vil få jevnlig oppfølging hos oss på Colosseumklinikken med 6 besøk det første året, 5 besøk det andre året, og deretter 1-3 besøk det siste året. Det vil ikke innebære noen omkostninger å delta.  

Det er frivillig å delta i studien. Du kan når som helst og uten å oppgi noen grunn trekke deg fra studien. Dette vil ikke ha konsekvenser for din videre behandling. Det kan være mange årsaker til at du ikke kan delta i studien. Studielegen eller studiepersonalet vil drøfte disse med deg.

Sponsor

Novo Nordisk

Kan jeg delta i studien?

  1. Kjent hjertesvikt med pumpefunksjon (ejeksjonsfraksjon) >40%. (Måles som oftest med ultralyd/ekkokardiografi.
  2. Tegn på strukturelle endringer i hjertet
  3. Øket proBNP (> 300 pg/mL eller >600 pg/ml ved samtidig atrieflimmer).
  4. Tegn på underliggende betennelse; hsCRP> 2.0 mg/l på screening besøk.

Når kan jeg ikke delta?

  1. Hjerteinfarkt, slag, eller annen hospitalisering siste 30 dager
  2. Forventet gjenstående kort levetid.
  3. Kreft siste 5 år
  4. Blodplater <120×109/L ved screening.
  5. Systolisk blod trykk ≥180 mmHg ved screening.
  6. Hjertefrekvens > 110 slag/min eller < 40 slag/min bedømt ved EKG.
  7. Sykehistorie med gjentatte infeksjoner siste 12 mnd., eller latent tuberkulose
  8. Nyresvikt med eGFR<15 mL/min/1.73 m2
  9. Bruk av betennelsesdempende medikamenter som anti-reumatiske medikamenter eller sykdomsmodifiserende biologiske medikament som TNF-alfa hemmere eller metotreksat.

Vil du delta?

Interessert i å delta?

Dersom du kunne tenke deg å høre mere om studien, evnt være med ber vi deg ta kontakt med oss på enten mail: forskning@ckms.no eller på telefon 48 08 60 34.

Studiesykepleier/koordinatorer: Trine Dogan, Kamilla Håkonsen og Martine H Berntsen.

Ansvarlig lege er fastlege Lars Kristian Gullestad.

Andre leger som deltar, er hjertespesialistene Anne Kristine Anstensrud og Lars Lysgaard Gullestad.