Fakta
Sponsor
AstraZeneca
Varighet
52 uker (ca. 1 år), 10 besøk inkl. screening og oppfølging
Design
Dobbelt blind, placebokontrollert, randomisert (2:1)
Antall pasienter
405 fra 158 sentre i 23 land
Planlagt start
EU august 2025
Status
Planlagt
Studien undersøker en ny tablettbehandling for pasienter med familiær hyperkolesterolemi, med mål om å senke kolesterolnivået tryggere og mer effektivt.
Om stuidet
Personer med arvelig høyt kolesterol (familiær hyperkolesterolemi, FH) har økt risiko for tidlig åreforkalkning, hjerteinfarkt og slag. Vanlig behandling er statiner og andre medisiner, men ofte gir disse ikke nok effekt. Studien tester en ny kolesterolmedisin (AZD0780) i tablettform. Medisinen virker på samme måte som dagens PCSK9-sprøyter, men kan være enklere å bruke. Deltakere følges i 1 år med jevnlige kontroller for å se om medisinen senker kolesterolet på en trygg og effektiv måte.
Inklusjonskriterier
- Alder >18 år
- FH-heterozygot (gen eller klinisk diagnose)
- LDL-kolesterol >1,4 mmol/l (med hjertesykdom) eller >1,8 mmol/l (uten)
- Statiner i maksimal tolerert dose eller intoleranse
Eksklusjonskriterier
- Homozygot FH
- Ukontrollert høyt blodtrykk
- Nylig hjerteinfarkt/slag/TIA (<7 dager)
- Alvorlig nyresvikt (eGFR <15)
- Kreft siste 5 år
- Gravide
- Bruk av PCSK9-hemmer
