Fakta
Sponsor
MSD
Varighet
3–5 år, 10 besøk i løpet av studien
Design
Dobbelt blind, placebokontrollert, randomisert
Antall pasienter
14 706 på verdensbasis
Planlagt start
Norge august 2024, siste inklusjon juni 2025
Status
Rekrutterer
Studien tester en ny kolesterolsenkende medisin som hittil kun har vært tilgjengelig som sprøyte. Målet er å gjøre behandlingen enklere og mer effektiv.
Om stuidet
Denne studien tester en ny kolesterolmedisin (PCSK9-hemmer) som til nå bare har vært tilgjengelig som sprøyte. Medisinen senker kolesterol betydelig og reduserer dermed risiko for hjerteinfarkt, slag og andre komplikasjoner. Nå prøves medisinen som tablett, slik at behandlingen kan bli enklere og mer praktisk. Deltakere blir fulgt opp regelmessig med legebesøk, blodprøver og helsekontroller i 3–5 år. Målet er å se om medisinen trygt kan forebygge alvorlige hjerte- og karsykdommer bedre enn dagens behandling alene.
Inklusjonskriterier
- Alder >18 år
- Etablert hjerte- og karsykdom eller høy risiko
- Høyt kolesterol til tross for statiner
Eksklusjonskriterier
- Homozygot FH
- Planlagt PCI eller bypass
- Hjertesvikt (EF <25%)
- Nyresvikt (eGFR <30)
- Annen PCSK9-behandling
- Kreft siste 5 år
